1、第二类医疗器械经营备案变更表

　　2、第二类医疗器械经营备案凭证

　　3、凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》

　　4、经营设施、设备目录

　　5、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明

　　6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议

　　7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

　　8、组织机构与部门设置说明

　　9、经营范围、经营方式说明

　　10、营业执照